TOBI em pó para inalação recebe avaliação positiva do CHMP

TOBI Podhaler (pó para inalação de tobramicina), uma terapia inalatória rápida e conveniente para o uso por pacientes com fibrose cística (FC), foi recomendado para aprovação na União Europeia. O Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), que revisa medicamentos para a Comissão Europeia, emitiu um parecer positivo para TOBI Podhaler como uma terapia supressiva para  infecções  crônicas por Pseudomonas aeruginosa em pacientes com FC com idade entre seis anos e mais velhos.


TOBI Podhaler foi submetido a aprovação da UE em Dezembro de 2009 e ainda não está aprovado em nenhum país. A Comissão Europeia geralmente segue as recomendações do CHMP e espera tomar uma decisão no prazo de três meses.


Fonte: Farmabiz.com