NICE, no Reino Unido, aprova Bronchitol® para pacientes com FC

Bronchitol ® é o primeiro produto para FC a ser totalmente revisto e recebeu uma recomendação positiva do Instituto Nacional parra Saúde e Excelência Clínica (NICE). A recomendação prevê uma nova opção para pacientes com FC, que criticamente exigem novos tratamentos e que têm grandes necessidades terapêuticas não atendidas. Isto inclui aqueles pacientes que não podem usar DNase rh (desoxirribonuclease humana recombinante) por causa da intolerância ou resposta inadequada, cuja função pulmonar está diminuindo rapidamente (volume expiratório forçado em um segundo [VEF1] com uma queda superior a 2% ao ano) e para quem outros agentes osmóticos não são consideradas adequadas.

"Os estudos clínicos de Bronchitol ® mostraram resultados promissores para o que é uma área terapêutica complexa ", disse a Dra. Diana Bilton, diretora da Unidade de Fibrose Cística de Adultos no Royal Brompton Hospital, em Londres, e investigadora principal para o primeiro dos estudos Fase III do Bronchitol ®. "Este novo tratamento tem o potencial para retardar a queda da função pulmonar em pacientes com FC, reduzindo assim os riscos associados de exacerbação e mortalidade. Bronchitol ® traz uma mudança clara na eficácia e facilidade de uso para uma população de pacientes que atualmente passam grandes quantidades de tempo em laboriosas terapêuticas de nebulização. Estes pacientes serão satisfeitos em ter um nova opção de tratamento por via inalatória. "

Jo Osmond, Diretor de Cuidados Clínicos da CF Trust disse: "Estamos muito satisfeitos com esta decisão do NICE, porque acreditamos firmemente que Bronchitol ® é um complemento importante para cuidados  da FC, o que vai ajudar a aliviar a carga de tratamento para adultos com esta doença debilitante ".

O tratamento padrão no Reino Unido é complexo e baseado nas necessidades individuais dos pacientes. Ele pode representar uma carga significativa para paciente e cuidador, com fisioterapia respiratória diária, controle nutricional, antibióticos inalatório/oral, broncodilatadores e corticosteróides inalados/oral. Para facilitar a limpeza do muco, os pacientes também podem receber DNase rh nebulizada, e, embora sem licença, solução hipertônica nebulizada também pode ser utilizada.

A próxima etapa do processo é a publicação do guia completo,  que exigirá o cumprimento do Primary Care Trusts em termos de reembolso e acesso ao tratamento dentro de um prazo de 90 dias a partir da data de publicação. A Pharmaxis antecipa que a orientação completa será publicado e disponível no site do NICE em 28 de novembro de 2012, sujeito a qualquer recurso ou correções factuais recebidos pelo NICE. (http://guidance.nice.org.uk/TA/Wave21/9)

O que é  o Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica (NICE)

O NICE foi criado no Reino Unido em 1999 para reduzir a variação na disponibilidade e qualidade dos tratamentos e cuidados do Sistema Nacional de Saúde (NHS). A orientação baseada em evidências e outros produtos ajudam a resolver a incerteza sobre quais os medicamentos, tratamentos, procedimentos e dispositivos representam o atendimento de melhor qualidade e que oferecem a melhor relação custo-benefício para o NHS. A organização também produz orientações de saúde pública recomendando melhores formas de incentivar a vida saudável, promover o bem-estar e prevenir doenças. Estas orientações de saúde pública são indicadas para as autoridades locais na Inglaterra e País de Gales, o NHS e todos aqueles com a missão de melhorar a saúde das pessoas, nas comunidades, e nos setores privado e de voluntários.

Cada parte das orientações do NICE e todos os padrões de qualidade são   desenvolvidos por um comitê independente de especialistas, incluindo médicos, pacientes, cuidadores e economistas da saúde. Toda a orientação é considerada e aprovada pelo Comitê Executivo de Orientação do NICE, uma comissão composta por diretores executivos, diretores dos Centros de Orientação e do diretor de comunicação, antes da publicação.

Fonte: CF Worldwide Blog