Duas novas enzimas pancreáticas foram aprovadas pelo FDA

 Aptalis Pharma, uma empresa farmacêutica global especializada em doenças gastrointestinais e fibrose cística, anunciou que a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aprovou ULTRESA ™ e VIOKACE ™.

ULTRESA ™ (Pancrelipase)  cápsulas de libertação prolongada é indicado para o tratamento da insuficiência pancreática exócrina devido a fibrose cística (FC) ou outras condições. VIOKACE ™ (Pancrelipase) Comprimidos é indicado para o tratamento da insuficiência pancreática exócrina, devido à pancreatite crônica ou pancreatectomia.

Frank Verwiel, MD, presidente e Chief Executive Officer da Aptalis Pharma, declarou: " Com a aprovação  destes produtos pelo  FDA, mais opções são agora disponíveis para os pacientes, seus cuidadores e seus médicos. Este é um marco importante que reforça o compromisso de longa data Aptalis "para servir as suas necessidades."

Aptalis espera lançar ULTRESA ™ e VIOKACE ™ em os EUA em um futuro próximo.