Informações Importantes sobre Kalideco - NOvo produto para FC

Como estão saindo várias informações e muitos pacientes e familiares estão com dúvidas sobre o novo produto lançado para a Fibrose cistica, devidi colocar algumas informações que constam no site da empresa Vertex sobre o mesmo. Apesar da importância desse lançamento para alguns pacientes é muito importante termos conhecimento do real papel futuro deste produto, as suas qualidades e os seus possíveis problemas. O melhor caminho é conversar diretamentoe com os médicos dos Centros de Atendimento de FC para clarear todas as suas dúvidas a respeito. Coloquei algumas dúvidas em forma de perguntas e respostas para facilitar o entendimento.

O que é KALYDECO?

KALYDECO é um medicamento de prescrição usado para o tratamento de cística fibrose
em pacientes com idade de 6 anos e mais velhos que têm uma certa mutação no gene da FC chamada de mutação G551D. É muito importante entender que o produto somente serve para essa mutação. Segundo o relatório Brasileiro da FC publicado há poucas semanas, somente 0,2 % dos testes genéticos realizados para no Brasil apresentaram essa mutação.

KALYDECO não é para uso em pessoas com fibrose cística devido a outras mutações no gene da FC. Ele não é eficaz em Pacientes com FC com a mutação DeltaF508 no gene da FC.

Não se sabe se KALYDECO é segura e eficaz em crianças menores de 6 anos de idade.

Quem não deve tomar KALYDECO?

KALYDECO naõ é um produto sem efeitos colaterais, na sua bula existem uma série de recomendações que devem ser seguidas pelos pacientes:

Não deve ser utilizado com certos medicamentos ou suplementos de ervas, como os antibióticos (rifampicina, rifabutina), medicamentos apreensão (fenobarbital, carbamazepina, ou fenitoína).

Segundo a bula do produto, deve-se avaliar se o pacientes  tem problemas de fígado ou rim, se bebe sumo de toranja, ou come toranja ou laranjas de Sevilha, se está grávida ou planeia engravidar. Não se sabe se KALYDECO irá prejudicar o feto. Não se sabe se KALYDECO passa para o leite materno.

KALYDECO pode afectar a forma como outros medicamentos funcionam, e outros medicamentos podem afetar a forma como KALYDECO funciona.

É importante saber sobre todos os remédios que o paciente toma, incluindo medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas e suplementos à base de plantas como a dose de KALYDECO pode precisar de ser ajustadas quando tomado com determinados medicamentos. Especialmente medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, ou fluconazol), ou antibióticos (telitromicina, claritromicina ou eritromicina).

Quais são os possíveis efeitos colaterais da KALYDECO?

KALYDECO pode causar efeitos secundários graves. Enzimas hepáticas elevados no sangue têm sido relatadas em pacientes recebendo KALYDECO. O médico irá fazer testes de sangues para verificar o seu fígado antes e após o início KALYDECO.

O médico deve ser chamado imediatamente se tiver quaisquer dos seguintes sintomas de problemas hepáticos: dor ou desconforto no estômago superior direito (abdominal) área, amarelecimento da pele ou a parte branca dos olhos, perda de apetite, náusea ou vômito, ou escuro, urina de cor âmbar.

Os efeitos secundários mais comuns de KALYDECO incluem:

    dor de cabeça
    infecção do trato respiratório superior (resfriado comum), incluindo:
        garganta inflamada
        congestão nasal ou dos seios
        corrimento nasal
    dor de estômago (abdominal)
    diarréia
    erupção
    náusea
    tontura

KALIDECO cura a fibrose cística?
O Estudo “CFTR Potentiator in Patients with Cystic Fibrosis and the G551D Mutation” publicado na N Engl J Med 2011; 365:1663-1672, traz a seguinte conclusão sobre o produto:

Ivacaftor foi associado a melhorias na função pulmonar em 2 semanas que se mantiveram durante 48 semanas. Melhorias substanciais foram também observadas no risco de exacerbações pulmonares, paciente-referência de sintomas respiratórios, peso e concentração de cloreto no suor.

É importante lembrar que apesar do produto ser uma grande inovação, com grande melhora na evolução da função pulmonar e da qualidade de vida para os pacientes com a mutação G551D, mas ainda não podemos falar em cura da doença.