Inspire Pharmaceuticals, Inc., anunciou os resultados de primeira do seu segundo ensaio clínico de Fase III, TIGER-2, com denufosol para o tratamento da fibrose cística.
O resultado não alcançou significância estatística para seu endpoint de eficácia primário, que foi a mudança da linha de base do FVE1 (volume expiratório forçado em um segundo) ao final da 48 ª semana. No estudo duplo-cego, controlado por placebo, os pacientes que receberam denufosol apresentaram melhora clínica de 40 mL, em comparação com 32 ml para os pacientes que receberam placebo (p = 0,742), disse a empresa.
Adrian Adams, presidente e CEO da Inspira, afirmou: "Os resultados TIGER-2 foram decepcionantes e inesperadso, dado o efeito do tratamento observado no estudo TIGER-1". "Vamos fazer uma análise aprofundada dos dados para entender completamente os resultados deste estudo e o impacto sobre todo o desenvolvimento futuro da denufosol e sobre a Companhia no futuro".
Fonte: http://www.tradingmarkets.com 04 de janeiro de 2011
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