Alfa-1 antitripsina inalatória na FC

Kamada, uma empresa bio-farmacêutica israelense anunciou que os dados sobre a utilização de uma alfa-1 antitripsina (AAT inalatória) de nova geração em pacientes com fibrose cística no Congresso Anual da European Respiratory Society (ERS) 2009, Viena. O estudo mostrou que AAT-inalatória foi biologicamente seguro e eficaz.

David Tsur, Chief Executive Officer da Kamada disse: "Nós estamos orgulhosos que Kamada foi convidada para apresentar os resultados de seus estudos clínicos de Fase II com AAT inalatória reunião da Sociedade Respiratória Européia em uma sessão focada em novas terapias para a fibrose cística ". Tsur David continuou:" Nós acreditamos que isto demonstra a empolgação em torno de nossa versão da AAT inalatório dentro do campo da medicina respiratória. Nosso produto poderia ter um impacto significativo sobre a vida de pacientes com fibrose cística e estamos ansiosos para iniciar novos ensaios clínicos no futuro ".

A Fase II foi um estudo randomizado, duplo-cego, que examinou a eficácia e segurança dos da AAT inalatória versus placebo. Vinte e um pacientes foram randomizados 2:1 para receber 80mg AAT inalatória ou placebo, uma vez por dia, por até 28 dias. Os dados de eficácia mostraram-se encorajadores, como medido por uma redução no escarro de elastase e da contagem de neutrófilos em pacientes tratados com AAT inalatória.

Não houve eventos adversos sérios relatados no estudo e o único evento adverso, possivelmente relacionado à droga do estudo, foi a boca seca (n = 1). Os resultados desses estudos demonstram que a AAT administrada por via inalatória é biologicamente segura e eficaz.